Nutracademia.com Foros Foro – BPM | Buenas prácticas de Manufactura BPM | Buenas prácticas de Manufactura – Debate Capitulo 1

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  • #143887

    Dando respuesta a la pregunta 2 de Lisseth, la no renovación o suspensión de la certificación de BPM por parte del INVIMA puede traer consecuencias como perder capacidad en producción, es decir, se inhabilitan las áreas para desempeñar procesos de manufactura, o en ocasiones los titulares de los registros sanitarios los pueden suspender o cancelar, impidiendo la fabricación y comercialización de estos.

    #143892

    GMP (Buenas Prácticas de Fabricación):Establece los principios básicos para la fabricación de productos de calidad garantizan seguridad.
    cGMP (Buenas Prácticas de Fabricación actuales):Establece actualización y evolución, refleja la necesidad de que los fabricantes se mantengan al día con los últimos avances

    #143893

    La GMP se refiere a un conjunto de requisitos mínimos que un fabricante debe cumplir para asegurar que los productos sean de calidad y establece normas básicas que aplican en la producción, control, almacenamiento y distribución, estas practicas van enfocadas a acciones correctivas durante cualquier proceso.
    La cGMP se enfoca que las buenas prácticas de manufactura deben estar actualizadas según los avances en tecnología, ciencia, regulación y riesgo segun la industria en la que se este trabajando. y exige que las empresas no solo cumplan con las GMP tradicionales, sino que evolucionen continuamente y apliquen mejores prácticas disponibles, dando enfoque a las acciones preventivas para evitar posibles errores

    #143894

    es importante cumplir con los objetivos de las BPM primeramente para garantizar la seguridad tanto del paciente, del prducto como tambien de la compañia, se debe visualizar un enfoque integral

    #143896

    GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) es una regulación de calidad para la fabricación de productos.
    CMP Adopta practicas y tecnologías mas actualizadas

    #144840
    1015482448
    Participante

    Hola!

    Tengo una duda considerando el tipo de negocio de Nutrabiotics, donde la fabricación es tercerizada con un maquilador: ¿Cuál es la responsabilidad u obligación de Nutrabiotics en cuanto al cumplimiento regulatorio de las BPM del maquilador? Es decir, ¿Nutrabiotics tiene responsabilidades de auditoría o veeduría sobre dicho cumplimiento?

    ¡Gracias!

    #145548

    Desde el área de Planeación, donde trabajamos con ciclos de producción definidos, abastecimiento internacional de materias primas y operaciones de maquila externa,
    -¿Cuáles son las prácticas clave de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) que debemos priorizar para asegurar la trazabilidad y el cumplimiento regulatorio durante la transferencia de materiales y producto entre almacén y maquilador?

    -¿Cómo se integran las BPM con la planeación de la producción, especialmente en escenarios donde los lead times de importación son largos y el inicio de fabricación depende de liberar materias primas críticas.

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